La Farmacovigilancia (FV) es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos. Los Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM), entendidos como resultados clínicos negativos, son una inquietud mundial que ha logrado el interés de OMS y OPS, así como otros entes regulatorios, que han impulsado a nivel mundial la Farmacovigilancia; en Colombia, el Ministerio de la Protección Social y el INVIMA, se han encargado de establecer el programa nacional de farmacovigilancia en busca de cumplir con los estándares internacionales y las políticas que buscan el uso adecuado del medicamento y la seguridad del paciente. El compromiso de reportar los eventos clínicos que se presenten en los pacientes y que estén relacionados con el uso del medicamento, son la puerta que debemos abrir hacia la formación del conocimiento del uso del medicamento; un buen servicio de gestión de la seguridad de medicamentos y de farmacovigilancia es un requisito imprescindible para la detección precoz de los riesgos asociados a medicamentos y prevención de reacciones adversas a los mismos. Además, es una ayuda a los profesionales sanitarios y a los pacientes para conseguir la mejor relación beneficio/riesgo con una terapia segura y efectiva. Es por esto que la farmacovigilancia juega un papel importante en la toma de decisiones en farmacoterapia, tanto a nivel individual, regional, nacional e internacional.